Latanoprost adı verilen bir prostaglandin analogu göz damlası, oküler hipertansiyon ve açık-açılı glokom gibi hastalıklarda artan göz içi basıncını azaltmak için kullanılır. Uveoskleral kanal yoluyla sulu mizahın dışarı akışını artırarak, genel olarak kabul edilebilir toleransla ve az sayıda sistemik yan etkiyle günde bir kez-dozaj yapılmasına olanak tanır. Latanoprost'un göz içi basıncını düşürme ve uzun-dönemli glokom yönetimini iyileştirme yeteneği, onu ilk-tedavi yöntemi haline getirmiştir
Ürüne Genel Bakış
Geliştirme ekipleri Latanoprost'u tedarik ederken asıl endişe, nadiren kimyasal ismin kendisidir, ancak malzemenin formülasyon ve stabilite testi sırasında ne kadar tutarlı performans gösterdiğidir. Bu ürün tam da bu amaç için sağlanmıştır: prostaglandin analoglarının ışığa, sıcaklığa ve solvent sistemlerine duyarlı olduğu glokom tedavilerinin tekrarlanabilir gelişimini desteklemek.
Bu malzemeyi bitmiş bir çözüm olarak konumlandırmak yerine, formülasyon bilim adamlarının ve kalite kontrol ekiplerinin en baştan öngörülebilir değişkenlerle çalışmasına olanak tanıyan kontrollü, iyi-belgelenmiş bir ham girdi olarak sunulmaktadır.
Kimlik ve Temel Parametreler
- CAS Numarası: 130209-82-4
- Moleküler Formül: C₂₆H₄₀O₅
- Molekül Ağırlığı:~432,59 gr/mol
- Fiziksel Durum:Depolama koşullarına bağlı olarak açık sarı ila berrak yağ veya yarı-katı
- Analiz / Saflık: HPLC'ye göre %98'e eşit veya daha büyük (lota-özel)
- Kimyasal Sınıf: Prostaglandin F₂ analoğu
- Kullanım Amacı:Farmasötik geliştirme ve üretim girdisi (-tamamlanmamış dozaj formu).
Her parti, yalnızca kimlik ve saflığın analitik olarak doğrulanmasından sonra serbest bırakılır ve sonuçlar, beraberindeki Analiz Sertifikasında belgelenir.
Formülasyon Ekipleri Neden Bu Tedarik'i Seçiyor?
- Tahmin edilebilir kullanım davranışı: Malzeme, önerilen ışık-korumalı ve düşük-sıcaklık koşulları altında kullanıldığında istikrarlı bir performans gösterir ve erken formülasyon aşamalarında deneme-yanılma ve-yanılmayı azaltır.
- Kontrollü kirlilik profili:Safsızlık ve bozulma eğilimleri parti başına izlenerek ekiplerin genel iddialara güvenmek yerine kendi kabul kriterleriyle uyumluluğu değerlendirmesine olanak tanır.
- Oftalmik iş akışları için uygundur:Düşük doz doğruluğunun ve kimyasal stabilitenin kritik olduğu-göz içi basıncını düşüren ürünlerin-geliştirilmesinde yaygın olarak değerlendirilir.
- Gruplar arası-toplu-kalitede tutarlılık: Formülasyon veya analitik yöntemlerde yeniden doğrulamayı-tetikleyebilecek değişkenliği en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır.
Depolama, Taşıma ve Taşımada Dikkate Alınacak Hususlar
- Depolamak:2–8 derecede kısa-süreli depolama kabul edilebilir; uzun süreler için –20 derece tavsiye edilir. Işık ve neme maruz kalma her aşamada en aza indirilmelidir.
- İşleme:En iyi şekilde zayıf ışık altında, teknik veri sayfasında belirtilen solvent sistemleri kullanılarak işlenir. Tekrarlanan sıcaklık döngüsünden kaçınılmalıdır.
- Ulaşım:Koruyucu yalıtımlı, nem-bariyerli kaplarda paketlenmiştir. Daha sıcak transit rotalar için soğuk-zincir gönderim seçenekleri mevcuttur.
- Bu önlemler, sevkiyattan son kullanıma kadar kimyasal bütünlüğün korunmasına yardımcı olur.
Dokümantasyon ve Mevzuat Desteği
Her Gönderi, Tedarikçi Kalifikasyonu Sırasında Genellikle Gerekli Olan Belgeleri İçerir:
- Analiz Sertifikası (COA)
- MSDS / TDS
- Toplu izlenebilirlik bilgileri
- Stabilite veya safsızlık özetleri (talep üzerine sağlanır)
Bu dokümantasyon yapısının, denetimler veya dahili tedarikçi onayı sırasında-ileri geri gidişleri-azaltması amaçlanmaktadır.
Sipariş ve Tedarik Modeli
- Değerlendirme miktarları, ölçeği-büyütmeden önce laboratuvar doğrulaması için kullanılabilir
- Onaylandıktan sonra pilot veya ticari üretimi desteklemek için miktarlar artırılabilir
- Ambalaj formatları ve etiketleme, dahili depo veya üretim ihtiyaçlarına göre uyarlanabilir
- Uzun-vadeli tedarik planlaması, öngörülen üretim programlarıyla uyumlu hale getirilebilir
Bu esnek yaklaşım, geliştirme ekiplerinin erken aşamalarda-aşırı taahhütte bulunmadan ilerlemesine olanak tanır.
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
S: Bu malzeme bitmiş ilaç kullanımına uygun mudur?
C: Hayır. Yalnızca formülasyon, geliştirme ve üretim amacıyla farmasötik hammadde olarak tedarik edilir.
S: Standart COA'nın ötesinde analitik veriler talep edebilir miyiz?
C: Evet. Dahili doğrulamayı veya düzenleyici incelemeyi desteklemek için ek safsızlık veya stabilite verileri sağlanabilir.
S: Gelen partiler nasıl nitelendirilmeli?
C: Temel olarak sağlanan COA'yı kullanarak kimliği ve tahlili dahili referans standartlarınıza göre doğrulamanızı öneririz.
S: Doğrulamadan sonra-uzun vadeli tedarik mümkün mü?
C: Evet. Malzeme dahili olarak onaylandıktan sonra planlı veya proje-bazlı tedariki destekleyebiliriz.
Popüler Etiketler: Glokom tedavisi için latanoprost, Glokom tedavisi için Çin latanoprost üreticileri, tedarikçiler, fabrika, 130209-82-4, 155206-00-1, 157283-68-6, 32233-40-2, 39746-00-4, İnsan API'leri
