Avibaktam Sodyum CAS 1192491-61-4

Yeni-nesil antibiyotik kombinasyonlarını geliştiren ekipler şunlara odaklanıyor:Avibaktam Sodyum'un nasıl tekrarlanabilir şekilde davrandığıformülasyon, stabilite testi ve düzenleyici iş akışlarında. Bitmiş bir ilaç olarak değil, standartlaştırılmış bir kimyasal girdi olarak sağlanır.

Karakterizasyon ve Yayın Kriterleri

• CAS Numarası: 1192491-61-4
• Dış görünüş:Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz
• Saflık:%98'den büyük veya eşit (HPLC)
• Biçim:-laktamaz inhibitör ara maddesinin sodyum tuzu
• Çözünürlük:Suda-çözünür; standart sulu tamponlar için uygun
• Depolamak:
• -Kısa vadeli: 2–8 derece (kapalı)
• -Uzun vadede: −20 derece önerilir
• -Nemden ve ışıktan koruyun
• Belgeler:COA, MSDS, safsızlık özeti, temel stabilite referansı

COA, dahili standartlarla doğrudan karşılaştırma için HPLC tutma sürelerini ve tepe profillerini içerir.

Değerlendirme ve Entegrasyon

• Çözücü Uyumluluğu:Ölçeği büyütmeden önce solventler ve pH aralıklarında küçük miktarlarda test yapın-.
• Nem Hassasiyeti:Doğru paketleme ve taşıma, akışın değişmesini veya sıkışmayı önler.
• Analitik Eşleştirme:Yeniden kalifikasyonu azaltmak için HPLC referansını ve gelen partileri üst üste koyun.

Ambalaj ve Stabilite Notları

• Birincil Ambalaj:Kurutucu içeren nem-bariyeri şişeleri.
• Taşıma Seçenekleri:Yalıtımlı veya kontrollü-sıcaklık gönderimi mevcuttur.
• Toplu Bilgi:LIMS/ERP entegrasyonu için işaretlenmiş parti/parti tanımlayıcıları.

Tipik Tedarik Yolu

• Değerlendirme Aşaması:Analitik ve işleme performansını doğrulamak için örnek siparişler.
• İç Yeterlilik:Kalite Kontrol, COA, safsızlık ve analitik verileri dahili kıyaslamalarla karşılaştırır.
• Tam Tedarik:Planlı teslimatlar ve parti izlenebilirliği ile toplu tedarike geçiş.

Operasyonel SSS

• S: Bu bitmiş bir ilaç mı?
• 
  A:Hayır – formülasyon ve üretim için kesinlikle API ham girdisi olarak sağlanır.
•  
• S: Her gönderiye hangi belgeler eşlik ediyor?
• 
  A:COA, MSDS, safsızlık özeti; istek üzerine genişletilmiş stabilite verileri mevcuttur.
•  
• S: Uzun-dönemli kullanım için nasıl saklanmalıdır?
• 
  A:Mühürlü, kuru; kısa-dönem 2–8 derece, uzun-dönem −20 derece, ışıktan ve nemden korunmuş.
•  
• S: Küçük miktarlar sipariş edilebilir mi?
• 
  A:Evet – değerlendirme için örnek siparişler desteklenir.
•  
• S: Özel paketleme veya etiketleme seçenekleri mevcut mu?
• 
  A:Evet – OEM/özel paketleme düzenlenebilir.